GMP- стандарт гарантує якість лікарського препарату – експерт

Впровадження GMP- стандарту в Україні гарантує безпечність та якість лікарського засобу. Про цеУНН сказав народний депутат України, голова підкомітету з питань законодавчого забезпечення розвитку фармації Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров'я Андрій Шипко.

«Гарантії пацієнту та системі охорони здоров’я на отримання безпечного та якісного лікарського засобу досягаються впровадженням стандарту GMP, який єдиний може гарантувати, що лікарський препарат, вироблений певною компанією, має сталі характеристики, які відповідають матеріалам реєстраційного досьє», — сказав А.Шипко.

Він також зазначив, що згідно міжнародного стандарту якості – GMP – здійснюється виробництво лікарських засобів в країнах з жорсткою регуляторною системою: таких як країни ЄС, США, Японія, а також України. З 2009 року вимоги GMP були імплементовані до Ліцензійних умов та стали обов’язковими для вітчизняних виробників, а з 2011 – стали нормою Закону України «Про лікарські засоби».

Нагадаємо, за словами експертів після прийняття державою рішення, що запровадження сертифікації належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP) якість вітчизняних ліків не просто підтверджена, а гарантована державою.

«Після прийняття такого рішення не всі виробники змогли перейти на нові стандарти. У зв’язку з чим їхня кількість значно зменшилася, а, відповідно, і ліцензій на випуск лікарських засобів.Однак тепер якість вітчизняних ліків не просто підтверджена, а гарантована державою. Система контролю якості за GMP стосується всіх етапів виготовлення — починаючи з виробництва самої пігулки і закінчуючи її зберіганням. На кожному етапі проводяться перевірки, і якщо десь була допущена помилка, її одразу ж виявляють. Тож в Україні не виробляють ліків, які не забезпечені стандартами GMP», — зазначила генеральний директор Борщагівського хіміко-фармацевтичного заводу Людмила Безпалько.

Джерело: УНН

Знайшли помилку в тексті? Повідомте нам про неї: виділіть текст та нажміть Ctrl+Enter. Дякуємо!
Loading...

Новини за темою

Останні новини

Вчора, 2018-02-24
Інформаційне повідомлення
Коментувати новини на нашому сайті дозволено лише на протязі 30 днів з моменту публікації.

Новини партнерів

Останні коментарі

это прекрасно конечно.Но этого не хочет Лукашенко президент беларуси и 22 февраля 2018г Лукашенко рассказал, что "воевать будут роботы" и наверняка с враждебного нам сириуса цыганского-котор ......
tktyf (2018-02-24 23:44:31)
прикольно!!! давно его уже ждал..... --- Во гониво сваи винтовые новокузнецк, винтовые сваи видео а также изготовление фундамента сваи винтовые продажа ......
atloma (2018-02-24 17:07:05)
Google в помощь --- Извиняюсь, но это мне не совсем подходит. Кто еще, что может подсказать? эскорт агентства сочи, служба эскорта сочи или элитный эскорт модели сочи эскорт ......
inevMomb (2018-02-24 15:54:45)
ну......зачёт!!! --- На мой взгляд тема весьма интересна. Предлагаю Вам это обсудить здесь или в PM. стоматология казань эксклюзив, казань доступная стоматология и Съемный протез на челюсть профессион ......
spontoMymn (2018-02-24 15:27:49)
Тема интересна, приму участие в обсуждении. Вместе мы сможем прийти к правильному ответу. --- Это то, что мне было нужно. Благодарю Вас за помощь в этом вопросе. где купить дедики от амазона, дедики а ......
neuslidicem (2018-02-24 15:18:47)